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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
堿性磷酸酶(ALP/AKP)測定試劑盒(IFCC推薦法)
注冊證編號
滬械注準20152400012
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
堿性磷酸酶(ALP/AKP)測定試劑盒(IFCC推薦法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。
結構及組成
R1:AMP緩沖液、乙酸鎂、硫酸鋅、 HEDTA;R2:對-硝基苯磷酸鹽、含非反應性填充物及穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶的活力,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
/
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