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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（粒子增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400166
注冊(cè)人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（粒子增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1. 20mL： R1 15mL，R2 5mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×0.5mL；規(guī)格2. 28mL： R1 21mL，R2 7mL， 校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×0.5mL；規(guī)格3. 60mL： R1 45mL，R2 15mL，校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×0.5mL；規(guī)格4. 120mL： R1 90mL，R2 30mL，校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×1.0mL；規(guī)格5. 160mL： R1 120mL，R2 40mL，校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×1.0mL；規(guī)格6. 200mL： R1 150mL，R2 50mL，校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×1.0mL；規(guī)格7. 240mL： R1 180mL，R2 60mL，校準(zhǔn)品 5×0.5mL，質(zhì)控品2×1.0mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Good’s緩沖液、PEG、防腐劑；R2：Good’s緩沖液、包被了抗NGAL抗體的聚苯乙烯粒子、防腐劑；校準(zhǔn)品：Good’s緩沖液、NGAL抗原、防腐劑；質(zhì)控品：Good’s緩沖液、NGAL抗原、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血漿或尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的濃度，做輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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