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滬械注準20142400107

上海科華生物工程股份有限公司

上海市徐匯區欽州北路1189號

上海市徐匯區桂平路701號

總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學發光法）

第二類

100人份/盒

試劑1（R1）：明膠，抗-甲狀腺素單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：明膠，堿性磷酸酶標記的甲狀腺素，解離劑，緩沖液，防腐劑；定標品A：牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標品B：甲狀腺素抗原，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑。

供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中的總甲狀腺素（TT4），作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-06-14

2024-06-13

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