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滬械注準20152560634

上海正華醫療設備有限公司

上海市浦東新區新場鎮古愛路34-40號（雙號）6幢1層、2層、3層B區，7幢，8幢，9幢

上海市浦東新區川沙路1188號

醫用中心吸引系統

第二類

ZHYL-XY型Y型

產品由中心吸引站（真空泵機組、真空容器、壓力報警裝置、PLC控制柜和真空儀表組成的獨立操作間）、管道、閥門及終端（不大于149個）組成。

產品適用于在醫療機構通過真空泵機組的抽吸使系統管路達到所需的負壓值，在手術室、搶救室、治療室和各個病房的終端處產生負壓，提供醫療使用。該系統不適用于直接做人工流產吸引。

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上海市食品藥品監督管理局

2015-10-21

2020-10-20

注冊人住所由“上海市浦東新區川沙路1188號”變更為“上海市浦東新區新場鎮古愛路34-40號（雙號）6幢1層、2層、3層B區，7幢，8幢，9幢”。