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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
中性羅氏培養基
注冊證編號
滬械注準20162400085
注冊人名稱
上海申啟生物科技有限公司
注冊人住所
上海市普陀區綏德路118弄60號4層、62號4層
生產地址
上海市普陀區綏德路118弄60號4層、62號4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
中性羅氏培養基
管理類別
第二類
型號規格
24支／盒
結構及組成
基礎液(含2.4g磷酸二氫鉀、0.6g檸檬酸鎂、0.24g硫酸鎂、7.2g味精、12mL丙三醇及純化水）、2%孔雀石綠溶液、雞卵液。
適用范圍
供醫療機構用于結核分枝桿菌的分離培養。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,6個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-02-06
有效期至
2021-02-05
變更情況
1. 變更主要組成分磷酸二氫鉀含量：主要組成成分（體外診斷試劑）由"基礎液（含6.0g磷酸二氫鉀、0.6g檸檬酸鎂、0.24g硫酸鎂、7.2g味精、12mL丙三醇及純化水）、2%孔雀石綠溶液、雞卵液"變更為"基礎液（含6.0g磷酸二氫鉀、0.6g檸檬酸鎂、0.24g硫酸鎂、7.2g味精、12mL丙三醇及純化水）、2%孔雀石綠溶液、雞卵液".2. 產品說明書的變更包括主要組成成分（體外診斷試劑）含量及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。3. 產品技術要求變更生產工藝及文字性變更，詳見附件2 (共1頁）。
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