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400-901-5099
全部商品分類
通用腔鏡切割吻合器及釘匣
注冊證編號
滬械注準20152220776
注冊人名稱
上海逸思醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區蔡倫路1690號2號樓103室
生產地址
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號10幢乙號1層及瑞慶路528號6幢5層506室和504室及6層；上海市浦東新區天雄路199號1號樓A棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
通用腔鏡切割吻合器及釘匣
管理類別
第二類
型號規格
通用腔鏡切割吻合器：U12S、U12M、U12L；直線型釘匣：L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G、旋轉型釘匣R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G
結構及組成
通用腔鏡切割吻合器由手柄、擊發扳機、保險扳機、旋轉頭、控彎扳手、復位帽、槍管、中心桿組成。直線型釘匣由釘倉、釘砧、釘倉座、切割刀及釘匣外套管組成。旋轉型釘匣由釘倉、釘砧、釘倉座、切割刀、釘匣外套管及控彎管組成。
適用范圍
供醫療機構用于開放或腔鏡下肺、胃、腸組織的切除、橫斷和吻合。不可用于切除、橫斷和吻合肝實質組織（肝臟血管系統和膽道結構）、胰腺、腎臟和脾臟。
產品儲存條件及有效期
通用腔鏡切割吻合器及釘匣均屬一次性使用無菌醫療器械，分別單獨包裝并進行輻照滅菌。滅菌有效期三年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
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