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400-901-5099
全部商品分類
數字化移動式X射線攝影裝置
注冊證編號
滬械注準20152300508
注冊人名稱
柯尼卡美能達再啟醫療設備（上海）有限公司
注冊人住所
嘉定工業區葉城路1211號6幢
生產地址
上海市嘉定區葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區葉城路1211號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字化移動式X射線攝影裝置
管理類別
第二類
型號規格
IME-100L-DR
結構及組成
該產品由高壓發生器(IMG-100L )、X射線管組件(DRX-1603B)、限束器(BLM-100L)、移動式X射線裝置（IME-100L）、數字圖像探測器(AeroDR P-12 選配一、AeroDR P-21 選配二)、數字X射線成像系統（圖像診斷處理軟件 CS-7 版本：V1）組成。
適用范圍
產品供醫療機構用于將X射線機移動到病房、手術室等地，對不宜搬動的患者進行X射線攝影使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-08-10
有效期至
2020-08-09
變更情況
生產地址由“上海市嘉定區葉城路1211號4幢、5幢、6幢”變更為“上海市嘉定區葉城路1211號4幢101室、上海市嘉定區葉城路1211號5幢101室、上海市嘉定區葉城路1211號6幢”。
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