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400-901-5099
全部商品分類
數字化醫用X射線攝影系統
注冊證編號
滬械注準20152300799
注冊人名稱
上海康達醫學科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區芙蓉花路333號2號樓3樓A區
生產地址
上海市浦東新區芙蓉花路333號2號樓3樓A區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字化醫用X射線攝影系統
管理類別
第二類
型號規格
KD-550DR（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八）
結構及組成
產品由高壓發生器、X射線管組件、限束器、平板探測器和圖像采集處理系統（版本：V2.0）、攝影床或攝影平床、胸片架或醫用攝片架、電離室和濾線柵組成。產品配置見附頁。
適用范圍
醫療機構對患者的X射線攝影檢查，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。不用于乳腺、齒科的X射線攝影檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
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