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400-901-5099
全部商品分類
β-羥丁酸(β-HB)檢測試劑盒（酶比色法）
注冊證編號
滬械注準20152400338
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
β-羥丁酸(β-HB)檢測試劑盒（酶比色法）
管理類別
第二類
型號規格
320ml（R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml）；160ml（R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml）；120ml（R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml）；80ml（R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml）；106ml（R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2:6×4.3ml）；TEST:1000人份/盒；TEST:2000人份/盒；TEST;3000人份/盒。
結構及組成
R1:Tris 緩沖液、草酸、NAD+、黃遞酶； R1a:INT；R2: β-羥丁酸脫氫酶。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中β-羥丁酸的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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