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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400360
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：磷酸緩沖液；試劑2：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑；總膽紅素、直接膽紅素校準(zhǔn)血清：人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中總膽紅素的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
變更情況
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