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400-901-5099
全部商品分類
心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
滬械注準20142400033
注冊人名稱
上海凱創生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號規格
1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
結構及組成
1. 心肌鈣蛋白I（cTn I）檢測試劑卡：由包被有鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-1-膠體金纖維紙片及包被有鼠抗人心肌鈣蛋白I單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG的纖維素膜組成。2. IC卡：隨試劑盒提供給客戶。
適用范圍
與上海凱創生物醫藥科技有限公司生產的KD-I金標讀數儀配套使用，供醫療機構定量檢測人血清/血漿樣本中的心肌鈣蛋白I水平，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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