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全部商品分類
脂肪酶(LPS)測定試劑盒(酶速率法)
注冊證編號
滬械注準20142400247
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂肪酶(LPS)測定試劑盒(酶速率法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1 R1: 1×30ml,R2: 1×10ml規格2 R1: 2×30ml,R2: 2×10ml規格3 R1: 4×30ml,R2: 4×10ml規格4 R1: 6×30ml,R2: 6×10ml規格5 R1: 1×60ml,R2: 1×20ml規格6 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml規格7 R1: 4×60ml,R2: 4×20ml規格8 R1: 6×60ml,R2: 6×20ml 規格9 R1: 1×3000ml,R2: 1×1000ml
結構及組成
R1:BICINE 緩沖液、牛磺脫氧膽酸、共脂肪酶、 氯化鈣、脫氧膽酸鈉;R2: 酒石酸緩沖液、牛磺脫氧膽酸、1,2-鄰-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6,-甲基試鹵靈)-酯。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中脂肪酶的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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