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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
注冊證編號
滬械注準20162400890
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；規格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；規格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；規格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；規格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL。
結構及組成
"R1:NADH（還原性輔酶Ⅰ）、乳酸脫氫酶、蘋果酸脫氫酶R2:L-天門氨酸、 α-酮戊二酸"
適用范圍
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉移酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準20162400890”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2021-12-22
變更情況
生產地址由“上海市浦東新區匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層”。
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