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滬械注準20202400054

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢

α1-微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

第二類

規格1：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；規格2：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格3：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；規格4：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格5：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；規格6：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格7：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；規格8：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格9：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；規格10：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格11：R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；規格12：R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1

試劑1（R1）: 磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、疊氮鈉；試劑2（R2）：磷酸鹽緩沖液、羊抗人α1-MG抗體致敏的乳膠顆粒懸液、疊氮鈉；校準品（Std）：磷酸鹽緩沖液、α1-MG抗原、疊氮鈉；質控品（Con）：磷酸鹽緩沖液、α1-MG抗原、疊氮鈉。

本試劑用于體外定量測定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存1個月，凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

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上海市藥品監督管理局

2020-02-19

2025-02-18

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