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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162400852
注冊人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20人份/盒；50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由熒光液、檢測卡和ID卡組成。
適用范圍
本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的Maya-300、 Maya-100型熒光定量免疫分析儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外測定人全血、血清或血漿樣本中肌紅蛋白（MYO：Myoglobin）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400852”注冊證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2021-12-05
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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