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400-901-5099
全部商品分類
泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養板
注冊證編號
滬械注準20162400402
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
泌尿生殖道病原性支原體藥敏定量培養板
管理類別
第二類
型號規格
20人份/盒
結構及組成
1、檢測板條2、生長培養基3、運輸培養基詳見附表
適用范圍
供醫療機構用于泌尿生殖道分泌物中解脲支原體U.u和人型支原體M.h的定量培養和藥敏試驗，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,18個月
備注
本文件與“滬械注準20162400402”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2021-05-10
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫藥股份有限公司”。
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