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國械備20190905號

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

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安捷倫科技（中國）有限公司

北京市朝陽區望京北路3號研發中心（一期）3 層3-1至3-3室

CD31抗體試劑（免疫組織化學） Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A

1mL

小鼠抗人單克隆抗體CD31，內皮細胞，克隆JC70A，旨在用于免疫組織化學（IHC）?？贵w主要標記內皮細胞。結果有助于包括血管肉瘤在內的惡性血管疾病的分類（1、2）。系列抗體的結果有助于辨證分型。對任何染色或缺少染色的臨床解釋均應通過使用適當對照試劑進行形態學研究對其加以補充，并且應根據患者的臨床病史，以及由符合資質的病理學家進行的其他診斷測試，進行評估。本抗體可在通過常規組織病理學對腫瘤進行初步診斷后使用的免疫組織化學染色法。

在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。

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國家藥品監督管理局

2019-08-22

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2020年01月15日