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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
腳踝部護具
注冊證編號
國械備20150273
注冊人名稱
medi GmbH & Co.KG
注冊人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區竺園路8號（天竺綜合保稅區3號標廠3層西側）
產品名稱
腳踝部護具
管理類別
型號規格
protect.Ankle lace up、protect.Ankle air foam、protect. Ankle foot orthosis、protect. ROM Walker、protect.Walker boot、protect.Walker boot short、protect.Air ROM Walker、protect.Air Walker boot
結構及組成
該產品主要包括：protect.Ankle lace up型號由護腳套(聚酰胺)、鞋舌頭(聚酰胺)、帶子(聚酯)、邊緣遮擋部分(棉)、材料接痕(聚酯)、軟線圈(聚酯)及支撐殼(聚丙烯)組成；protect. Ankleair foam型號由外殼(聚丙烯)、內側保護墊(聚酰胺)及調節帶(聚酰胺)組成；protect. Ankle foot orthosis型號由外殼(聚丙烯)、D形環(不銹鋼)、粘扣帶(聚酰胺)、連接扣(聚丙烯)及固定釘(不銹鋼) 組成；protect.Air ROMWalker型號由套筒(
適用范圍
本產品適用于腳踝部損傷或骨折,用于緩解疼痛和手術后的保護。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
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