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急性腎損傷設備,獲批fda突破性器械!
發布時間:2023-02-02 09:07:37

2023年1月20日,研發預防急性腎損傷?。ǎ粒耍桑≡O備的美國公司宣布其RenalGuard治療設備獲得?。疲模痢〉耐黄菩耘鷾省?/p>

(FDA?。猓颍澹幔耄簦瑁颍铮酰纾琛。洌澹觯椋悖?,是美國食品藥品管理局(簡稱FDA)的醫療器械加速審批,類似“綠色通道”。)

急性腎損傷?。ǎ粒耍桑】赡馨l生在常見的醫院手術過程中,包括心臟直視手術、微創心臟導管手術和?。桑茫铡』颊?。

RenalGuard是唯一為有AKI風險的患者提供完整解決方案的系統。該設備已獲得CE標志,在歐洲和世界各地的多個國家/地區銷售,并正在美國注冊。
RenalGuard 通過個性化的主動補水保護腎臟。該系統在平衡水合作用的同時最大限度地增加尿量。它通過智能補液系統中的實時尿量監測和靜脈輸液來實現。該公司的?。耍桑模危牛佟⊙芯拷Y果為?。遥澹睿幔欤牵酰幔颍洹砹朔e極的結果。 
公司表示,與標準護理相比,該設備顯示 AKI 減少了 52%。該公司在一項包含?。玻玻啊∶颊叩碾S機對照臨床試驗中對其進行了評估。 

首席執行官 Ilya Budik 說:“我們很高興獲得突破性設備稱號,并感謝我們的團隊為讓我們走到今天所做的所有辛勤工作?!薄 拔覀兤诖c FDA 和我們的合作伙伴密切合作,以促進即將開展的美國關鍵研究的啟動。當今心臟手術中 AKI 的高患病率是眾所周知的風險?!拔覀兤诖M一步的臨床驗證,即 RenalGuard?。裕瑁澹颍幔穑】梢蕴峁p少 CSA-AKI 患病率、住院時間和費用的解決方案,最重要的是改善患者的生活質量?!?/section>
llya 于?。玻埃玻薄∧昙尤搿。遥澹睿幔欤牵酰幔颍洹F隊擔任首席執行官。他在開發創新產品和戰略合作伙伴關系方面擁有十多年的經驗,可滿足美國和全球醫療保健市場主要利益相關者的需求。
作為Imagine?。拢椋锏墓芾砗匣锶耍麚稳蛑扑幒歪t療技術領導者值得信賴的顧問,利用與新興初創公司的合作來制定和執行創新戰略。此前,作為NeuroQuest的首席執行官,他領導了阿爾茨海默病領先的血液生物標志物的轉變和臨床驗證,招募了全球管理團隊,獲得了資金,并通過與主要國際參與者的合作吸引了廣泛的實物資金。
他的職業生涯始于強生愛惜康Ethicon Endo-Surgery的融資部。 
Ilya在俄亥俄州邁阿密大學學習金融和生物化學,為俄亥俄州立大學NSF贊助的有機和生物化學研究做出了貢獻,并持有特拉維夫大學的醫療保健創業高管證書。


(文章來源于互聯網)

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