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官方發(fā)布!301個醫(yī)療器械被除名了!(附詳細清單)
發(fā)布時間:2023-02-02 09:08:30

2022年,1834個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果出爐,301個直接被除名!

2022年,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心共發(fā)布了三個界定結(jié)果通報,匯總了2020年7月-2022年9月1834個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。

其中,建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品306個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品762個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品331個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品81個,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品301個,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品25個,建議視具體情況而定的產(chǎn)品22個。

也就是說,2022年有301個醫(yī)療器械被除名,不再作為醫(yī)療器械管理!

眾所周知,醫(yī)療器械分類界定的準確性不僅關(guān)乎產(chǎn)品合規(guī),也是醫(yī)療器械采購過程中的重要參考依據(jù),更影響到生產(chǎn)、經(jīng)營甚至運輸?shù)戎T多環(huán)節(jié)的標準化管理。

因此,一旦不納入醫(yī)療器械管理,對于生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè)而言影響都是非常大的。那么今后到底有哪些產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理呢?聯(lián)盟菌已經(jīng)為大家詳細梳理,名單如下!

不作為醫(yī)療器械管理的301個產(chǎn)品


(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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