久久大陆_国产视频网_国产精品自拍视频_亚洲一区免费_亚洲自拍偷拍一区_看真人视频a级毛片

聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
優(yōu)先審批綠色通道:「20款醫(yī)療器械」
發(fā)布時間:2025-02-07 09:09:16

2024年,CMDE共批準20款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批綠色通道。

從今年進入綠色通道的產(chǎn)品品類來看,今年覆蓋的領域明顯要高于去年,系列產(chǎn)品覆蓋了醫(yī)學影像、基因檢測、耗材、植入物、有源設備及耗材等多個領域。

以下是2024年進入綠色通道的醫(yī)療器械匯總。

1.軟組織定位金質標記套件:Naslund Medical AB

軟組織定位金質標記套件是由導引針和金質標記物組成,其中金質標記物為金和鐵的合金。金質標記物裝在導引針頭中,在超聲、計算機斷層掃描(CT)或手動觸診腫瘤的過程中進行植入,通過導引針將金質標記物輸送到目標組織,金質標記物可以在超聲、磁共振(MRI)、計算機斷層掃描(CT)、熒光透視或X射線下成像。金質標記物植入人體大于30天以上。用于放療中的組織內輔助成像和進行病灶標記。

2.磁共振成像系統(tǒng):鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司

鑫高益的一款超導型磁共振成像系統(tǒng)采用了無液氦超導磁體技術,該超導磁體采用制冷機直接傳導冷卻。與常規(guī)使用液氦對磁體中的超導線圈進行冷卻的超導磁共振產(chǎn)品相比,鑫高益的無液氦超導磁共振系統(tǒng)由于全固態(tài)設計,還具有可移動、可旋轉、可升降、重量輕的優(yōu)勢;無需考慮傳統(tǒng)超導磁共振失超時液氦的"易爆"風險,無需裝置壓力容器和失超管,系統(tǒng)可以自由安裝到傳統(tǒng)磁共振到達不了的樓層和位置。

3.結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法):廈門致善生物科技股份有限公司

致善生物基于多色探針熔解曲線分析技術開發(fā)的結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑,使用臨床常見的熒光PCR平臺,采用"疊瓦式"探針排布,實現(xiàn)了對pncA基因全基因共187個氨基酸密碼子區(qū)域內(561bp,PZA耐藥決定區(qū))和啟動子區(qū)域-1~-16(16bp)可能出現(xiàn)突變位點的全覆蓋,以判定檢測樣本對PZA的耐藥性。

4.環(huán)曲面人工晶狀體:河南賽美視生物科技有限公司

三焦點環(huán)曲面人工晶狀體針對成年人有或無白內障的治療,對遠、中、近視力有一定要求且角膜伴有散光的不良視覺矯正。采用雙凸面設計,前表面為環(huán)曲面設計,在最小光焦度子午面上有軸標記線,環(huán)曲面能夠供一定的散光度數(shù),來抵消角膜產(chǎn)生的散光,以達到矯正角膜散光的目的;后表面為帶有衍射階梯的非球面設計,前后表面相結合實現(xiàn)了矯正散光的同時提供遠、中、近連續(xù)視程下的清晰視覺。此產(chǎn)品不僅可以提升遠、中、近連續(xù)視程下的視覺質量,還針對角膜散光提供定制化解決方案,為患者帶來清晰優(yōu)質的視覺體驗。

5.一次性使用生物基醫(yī)用增塑劑PVC輸液器帶針:山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

威高現(xiàn)已擁有醫(yī)療器械和藥品1000多個品種、20萬多個規(guī)格,專li1500多項。在高端輸注耗材、聚砜膜透析器、骨科材料、預灌封注射器、留置針、輸血耗材等100多種產(chǎn)品上打破國外壟斷。

6.超聲電子支氣管內窺鏡:北京樂普智影科技股份有限公司

掌握光學成像、視頻成像、超聲成像、多光譜照明、內鏡精密制造組裝、圖像處理算法等關鍵技術,掌握及自主研制高頻超聲內鏡探頭、探頭驅動器、超聲內鏡圖像處理器、多光譜內鏡光源、內鏡鏡體、內鏡圖像處理器等核心部件,研發(fā)高清電子內窺鏡、高分辨超聲內窺鏡、超高分辨光相干層析(OCT)內窺鏡等前沿高端技術產(chǎn)品。

7.FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗體檢測試劑(免疫組織化學法):Ventana Medical Systems, Inc.

索米妥昔單抗注射液已于2024年11月22日正式在華獲批上市,隨著VENTANA FOLR1抗體檢測試劑正式在華獲批,其成為目前全球首個也是唯一一個獲得FDA、CE及NMPA批準的索米妥昔單抗伴隨診斷試劑。

8.丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法):蘇州天隆生物科技有限公司

早期診斷和治療是控制HCV感染的關鍵,HCV核酸檢測是診斷HCV感染的金標準,直接反應HCV復制情況。此次進入綠色通道的產(chǎn)品屬于"列入國家重點研發(fā)計劃"的醫(yī)療器械。

9.肺部手術導航系統(tǒng):蘇州朗開醫(yī)療技術有限公司

以多途徑、多術式的產(chǎn)品理念,自主研發(fā)集經(jīng)支氣管鏡、經(jīng)胸壁、經(jīng)胸腔鏡肺部診療為一體的多通道電磁導航系統(tǒng)提供全肺診療一體化解決方案。其肺部穿刺手術導航系統(tǒng)正式取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。

10.基因測序儀:青島華大智造科技有限責任公司

憑借著簡單操作、小巧便攜、對運行環(huán)境要求低的特點, E25大大降低了測序門檻,成為了一款"處處可取"、"人人可及"的基因測序儀。

DNBSEQ-E25的"好搭檔"--全封閉式自動化建庫平臺DNBelab-D4也已獲批NMPA,并被引進多家醫(yī)院。

11.人類肺癌11種突變基因檢測試劑盒(多重熒光PCR法):廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

艾德生物于2017年在創(chuàng)業(yè)板上市,是腫瘤精準檢測龍頭企業(yè),是國家企業(yè)技術中心、專精特新小巨人企業(yè)、國家制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。

12.碳離子治療系統(tǒng):蘭州科近泰基新技術有限責任公司

擁有醫(yī)用重離子加速器設計、生產(chǎn)、調試、運維資質和能力,負責醫(yī)用重離子加速器的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其中加速器子系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、主加速系統(tǒng)、加速器輔助系統(tǒng),治療子系統(tǒng)包括4個治療室、物理計劃室和共用部分,該產(chǎn)品提供碳離子束用于成人惡性實體腫瘤的治療,治療區(qū)域內正常組織耐受劑量超限的情形不適用。

13.微量注射器:美萬眼科手術有限公司

微量注射器又稱為微量進樣器,其特點毋庸置疑是方便使用、價格低廉、進樣準確,被整個行業(yè)內所廣泛應用。據(jù)CMDE官網(wǎng)顯示,微量注射器屬于"臨床急需,且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊"的醫(yī)療器械。

14.胚胎植入前地中海貧血檢測試劑盒(半導體測序法):蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

該試劑盒通過對胚胎基因組的高精度檢測,可篩選不攜帶地貧基因的胚胎進行移植,有效阻斷遺傳病的傳遞。作為中國首個專注于阻斷地中海貧血的試劑盒,該產(chǎn)品被列入優(yōu)先審批名單,體現(xiàn)了其在降低出生缺陷和提升人口質量的意義。

15.無創(chuàng)呼吸機:湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

明康中錦聚焦無創(chuàng)呼吸診療裝備和呼吸慢病管理服務,深入無創(chuàng)呼吸機、高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀、呼吸耗材以及呼吸慢病管理服務的研發(fā)創(chuàng)新。

16.腔內動脈支架:上海啟功醫(yī)療科技有限公司

專注于自主專li、國產(chǎn)原創(chuàng)、世界創(chuàng)新的血管介入類產(chǎn)品的技術開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售,涉及領域包括主動脈介入、外周介入等,其旗下明星產(chǎn)品為全球領先的主動脈密網(wǎng)支架系列及配件。

17.全自動核酸檢測分析系統(tǒng):翊新診斷技術(蘇州)有限公司

該系統(tǒng)可用于細胞裂解、DNA/RNA純化、分子檢測等過程。且占用空間小,且易于使用,是臨床科室、門診急診、基層醫(yī)療、疾控中心等場所的理想檢測系統(tǒng)。

18.人類免疫缺陷病毒1+2型尿液抗體檢測試劑盒(膠體金法):北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

從第三代產(chǎn)品到全球首個通過尿液快速檢測HIV的試劑產(chǎn)品,萬泰生物在此方面的產(chǎn)品迭代先后涵蓋了酶聯(lián)免疫、膠體金、分子等多個平臺,種類齊全。

19. 注射用重組膠原蛋白填充劑:陜西巨子生物技術有限公司

核心技術--合成生物學平臺是基礎研發(fā)及產(chǎn)品開發(fā)的基石,可以利用合成生物學方法設計、開發(fā)及制造重組膠原蛋白、稀有人參皂苷和其他新的生物活性成分,例如人參肽和淫羊藿苷等。

20.人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法):廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司

主要業(yè)務包括針對晚期癌癥患者的基于NGS的療法選擇測試,以及基于NGS的癌癥早篩業(yè)務。

觀點:

2024年,進入快車道的醫(yī)療器械數(shù)量也有很大地突破,隨著科技的不斷進步和醫(yī)療需求的日益增長,醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。


注:文章來源于網(wǎng)絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名:
主站蜘蛛池模板: 日美av在线 | 老女人碰碰在线碰碰视频 | 久久久视频免费观看 | 亚洲欧美在线视频免费 | 中文字幕在线免费观看电影 | chinese军人gay呻吟 | 91成人影库| :国产精品成人一区二区三区 | wwwxxx免费视频| free台湾极品性hd | 国产亚洲精久久久久久蜜臀 | 久久国产精品一区 | 人人做人人看 | 国产在线观看免费视频软件 | 黄色毛片免费看 | 国产日产精品一区四区介绍 | 未成年人在线观看 | 狠狠操天天操 | 免费黄色欧美视频 | 视频一区二区三区在线播放 | 国产精品一区久久久久 | 午夜丰满少妇高清毛片1000部 | 九九热在线视频观看 | 91精品国产九九九久久久亚洲 | 九九热精品在线 | 欧美亚洲国产一区二区三区 | 亚洲成人午夜精品 | 国产精品中文在线 | 一区二区三区欧美视频 | 精品国产一区二区三区天美传媒 | 欧美亚洲一区二区三区四区 | 欧美 日韩 国产 成人 | 毛片一级网站 | 精品一区二区中文字幕 | 欧美a级在线免费观看 | 中国av一级片 | 亚洲va久久久噜噜噜久牛牛影视 | 免费观看一区二区三区 | 黑色丝袜美美女被躁视频 | 久久久精品视频免费 | 欧美视频在线观看一区 |