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４月７日，深圳市發(fā)展和改革委員會、深圳市衛(wèi)生健康委員會、深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳市醫(yī)療保障局印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》通知，推出３２項政策措施，構(gòu)建覆蓋基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、市場應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。
文件中提出＂創(chuàng)新境外企業(yè)合作機(jī)制。在前海蛇口自貿(mào)片區(qū)選擇符合條件的外資企業(yè)，開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴(kuò)大開放試點，推動細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，積極爭取試點范圍拓展到河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)。＂
此次新推出的３２項政策措施以＂全鏈條支持＂為核心，針對醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施精準(zhǔn)突破。在創(chuàng)新研發(fā)端，明確對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的１類創(chuàng)新藥分別給予最高１０００萬、２０００萬、３０００萬元獎勵，罕見病治療藥物研發(fā)可獲特殊支持。值得注意的是，新政首次將寵物藥械納入扶持體系，對獲得新獸藥注冊證書的寵物藥最高獎勵３００萬元。
人工智能技術(shù)賦能是新政策的一大亮點。《措施》提出，建設(shè)智能藥物篩選、抗體發(fā)現(xiàn)、中醫(yī)診治等七大ＡＩ研發(fā)平臺，支持企業(yè)委托開發(fā)按合同費(fèi)用１５％補(bǔ)貼，單企年度最高支持２００萬元。在合成生物領(lǐng)域，布局＂設(shè)計－構(gòu)建－測試－學(xué)習(xí)＂中試平臺，推動實驗室成果向規(guī)模化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
《措施》還明確，深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立注冊指導(dǎo)服務(wù)站，提供靠前服務(wù)，借助國家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評分中心優(yōu)勢，推動港澳已上市中成藥審評權(quán)限下放。真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用將拓展至人工智能醫(yī)療、中醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。
臨床試驗體系也將迎重大革新。據(jù)悉，粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心將構(gòu)建國際化網(wǎng)絡(luò)，臨床試驗啟動周期縮短至２５周以內(nèi)。深圳全市推行倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，多中心試驗參與機(jī)構(gòu)審查時限縮短至５個工作日。研究型醫(yī)院可設(shè)立專項床位，其臨床研究不納入病床使用效益考核。
在產(chǎn)業(yè)空間保障方面，《措施》提出，深圳市每年新增不少于２０萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和１００萬平方米專業(yè)園區(qū)，建設(shè)＂人工智能＋藥械＂、合成生物等特色園區(qū)。光明科學(xué)城、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點區(qū)域?qū)⑿纬桑@區(qū)＋平臺＂生態(tài)體系，配套建設(shè)動物實驗、檢驗檢測等公共服務(wù)設(shè)施。
同時，市場準(zhǔn)入機(jī)制也將實現(xiàn)新的突破。《措施》明確，深圳醫(yī)藥采購平臺開通綠色通道，產(chǎn)品掛網(wǎng)周期不超過１５個工作日。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家醫(yī)保談判目錄發(fā)布后１個月內(nèi)召開藥事管理委員會會議，建立＂雙通道＂藥品聯(lián)動機(jī)制。此外，在商業(yè)保險方面，＂深圳惠民保＂將擴(kuò)大罕見病用藥和港澳藥械保障范圍。
《措施》還提出，深圳將聚焦＂高精尖缺＂人才實施全球引智計劃，重點引進(jìn)細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家。臨床研究人才評價體系創(chuàng)新，將研究成果納入職稱晉升指標(biāo)，并同步配套居住、教育等保障措施，打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài)。
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